Du hast dein Fläschchen mit lyophilisiertem Peptid. Jetzt musst du entscheiden, womit du es rekonstituierst: bakteriostatisches Wasser oder steriles Wasser? Die Antwort klingt banal, aber diese Entscheidung beeinflusst direkt, wie lange deine Lösung hält, wie stabil die Verbindung bleibt und wie verlässlich deine Ergebnisse sind.
Wenn du mit dem TRIPLE-G arbeitest (unser Name für das Retatrutid, nach seinen drei G’s: GLP-1, GIP, Glukagon) oder anderen Peptiden derselben Familie, findest du in diesem Artikel alles, was du für die Wahl brauchst — und warum die Antwort in den meisten Fällen eindeutig ist.
Bakteriostatisches Wasser: Definition und Zusammensetzung
Bakteriostatisches Wasser (oft als BAC Water abgekürzt) ist steriles Wasser, dem ein antimikrobielles Konservierungsmittel zugesetzt wurde. Die Zusammensetzung ist einfach:
- Gereinigtes Wasser (Water for Injection): Ultareines Wasser, gewonnen durch Destillation oder Umkehrosmose
- Benzylalkohol 0,9 %: Das Konservierungsmittel, das ihm den Namen „bakteriostatisch” gibt
Was bedeutet „bakteriostatisch”? Dass es das Bakterienwachstum blockiert, ohne die bereits vorhandenen Mikroorganismen notwendigerweise abzutöten. Der Benzylalkohol destabilisiert die Membranen der Bakterienzellen und verhindert ihre Vermehrung. Das Ergebnis: Deine Lösung bleibt wochenlang sauber.
Eigenschaften des Benzylalkohols
Hier die wichtigsten Eigenschaften des Benzylalkohols:
| Eigenschaft | Wert |
|---|---|
| Konzentration in bakteriostatischem Wasser | 0,9 % (v/v) |
| Antimikrobieller Mechanismus | Destabilisierung der Zellmembran |
| Wirkungsspektrum | Gram-positive und Gram-negative Bakterien, Hefen |
| pH der Lösung | 4,5–7,0 |
| Siedepunkt | 205 °C |
| Kompatibilität mit Peptiden | Generell gut |
Vorteile von bakteriostatischem Wasser
- Mehrfachdosierung: Das Konservierungsmittel erlaubt dir, wochenlang aus demselben Fläschchen zu entnehmen, ohne signifikantes Kontaminationsrisiko
- Hält 28 Tage: Nach der ersten Perforation des Stopfens behält bakteriostatisches Wasser seine Wirksamkeit für etwa einen Monat
- Praktisch: Ein einzelnes Fläschchen reicht, um mehrere Peptidfläschchen zu rekonstituieren und viele Entnahmen durchzuführen
- Referenzstandard: Es ist das von der grossen Mehrheit der Hersteller empfohlene Lösungsmittel für die Mehrfachdosis-Rekonstitution
Steriles Wasser: Definition und Zusammensetzung
Steriles Wasser ist gereinigtes und sterilisiertes Wasser (durch Autoklavierung oder Filtration), aber ohne jegliches Konservierungsmittel.
Zusammensetzung
- Gereinigtes Wasser: Identisch mit dem im bakteriostatischen Wasser enthaltenen
- Kein Konservierungsmittel: Null antimikrobielle Zusätze
Eigenschaften
| Eigenschaft | Wert |
|---|---|
| Konservierungsmittel | Keines |
| pH | 5,0–7,0 |
| Sterilität | Bei Erstöffnung garantiert |
| Nach Öffnung | Kontaminierbar in 24–48 Stunden |
| Kompatibilität mit Peptiden | Ausgezeichnet (kein Zusatzstoff) |
Vorteile von sterilem Wasser
- Absolute Reinheit: Kein Zusatzstoff, der mit dem Peptid interferieren könnte
- Kein Empfindlichkeitsrisiko: Eliminiert die Möglichkeit anfänglicher Reaktionen auf Benzylalkohol
- Universelle Kompatibilität: Geeignet für jede Anwendung, auch wo das Konservierungsmittel problematisch wäre
Direktvergleich
Hier die wesentlichen operativen Unterschiede auf einen Blick:
| Parameter | Bakteriostatisches Wasser | Steriles Wasser |
|---|---|---|
| Konservierungsmittel | Benzylalkohol 0,9 % | Keines |
| Mehrfachdosierung | Ja (bis 28 Tage) | Nein (Einmalgebrauch) |
| Haltbarkeit nach Öffnung | 28 Tage | 24–48 Stunden |
| Kontaminationsrisiko | Gering (aktives Konservierungsmittel) | Hoch (nach Erstöffnung) |
| Analytische Interferenz | Minimal (0,9 % BA) | Keine |
| Relativer Preis | Geringfügig höher | Geringer |
| Typische Anwendung | Anwendung mit Mehrfachentnahmen | Einmalgebrauch, BA-Empfindlichkeit |
| Verfügbarkeit | Spezialisiert | Breit verfügbar |
Warum bakteriostatisches Wasser für Peptide bevorzugt wird
Für die Rekonstitution von GLP-1-Peptiden — insbesondere dem TRIPLE-G und ähnlichen Molekülen, die über Wochen in wiederholten Dosen angewendet werden — ist bakteriostatisches Wasser in der überwiegenden Mehrheit der Fälle die richtige Wahl. Hier ist warum:
Langfristiger mikrobieller Schutz
Ein rekonstituiertes Peptidfläschchen wird typischerweise für 10–30 Entnahmen über 2–4 Wochen verwendet. Jedes Mal, wenn die Nadel den Stopfen durchsticht, entsteht ein potenzieller Eintrittsweg für Bakterien. Der Benzylalkohol im bakteriostatischen Wasser blockiert das Wachstum eventueller Kontaminanten.
Mit sterilem Wasser erhöht jede Entnahme nach der ersten das Kontaminationsrisiko. Ohne Konservierungsmittel kann sich selbst ein einzelnes Bakterium schnell vermehren — in Stunden bei Raumtemperatur, in Tagen im Kühlschrank.
Kompatibilität mit Dosierungsprotokollen
GLP-1-Peptide wie der dreifache Agonist werden typischerweise in wöchentlichen Protokollen über Monate angewendet. Ein einzelnes rekonstituiertes Fläschchen mit bakteriostatischem Wasser kann 4–5 Anwendungen abdecken, optimiert die Nutzung des Peptids und reduziert Verschwendung.
Mit sterilem Wasser müsstest du für jede Sitzung ein neues Fläschchen rekonstituieren — sowohl wirtschaftlich als auch für die Dosierungskonsistenz unpraktisch.
Erhaltung der Peptidintegrität
Benzylalkohol bei 0,9 % verursacht keine signifikante Degradation von GLP-1-Peptiden innerhalb des 28-Tage-Nutzungsfensters bei 2–8 °C. Stabilitätsstudien bestätigen, dass Semaglutid, Tirzepatid und der TRIPLE-G ihre strukturelle Integrität und biologische Aktivität in Lösung mit bakteriostatischem Wasser für mindestens 28 Tage bei 2–8 °C beibehalten.
Und genau das ist der Vorteil der lyophilisierten Form: Pulver + bakteriostatisches Wasser, du mischst es selbst, stellst es in den Kühlschrank — und weisst genau, dass alles frisch und rein ist. Kein zusätzliches Konservierungsmittel für die Langzeitstabilität, keine Unsicherheit über Transporttemperaturen. Die Kontrolle liegt in deinen Händen.
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Wann steriles Wasser verwenden
Auch wenn bakteriostatisches Wasser in den meisten Fällen gewinnt, gibt es Situationen, in denen steriles Wasser die richtige Wahl ist:
1. Sofortiger Einmalgebrauch
Wenn du den gesamten Fläscheninhalt auf einmal verwendest (z. B. um ihn sofort in Aliquots aufzuteilen), brauchst du das Konservierungsmittel nicht.
2. Empfindlichkeit gegenüber Benzylalkohol
In seltenen Fällen kann eine Empfindlichkeit gegenüber Benzylalkohol bestehen. Das kommt selten vor, aber wenn du anfängliche Reaktionen an der Anwendungsstelle bemerkst (anhaltende Rötung, übermässige Schwellung), kann steriles Wasser eine Alternative sein, die du mit einem Gesundheitsexperten besprechen solltest.
3. Formulierungen mit eigenem Konservierungssystem
Wenn das Peptid in einem Puffer rekonstituiert wird, der bereits ein eigenes Konservierungssystem enthält, ist die Zugabe eines zweiten Konservierungsmittels durch bakteriostatisches Wasser redundant und unnötig.
Qualitätskontrolle des Wassers
Welchen Typ du auch wählst, die Qualität des Wassers muss strenge Standards erfüllen. Nicht jedes Wasser ist gleich.
USP-Zertifizierung
Die USP-Zertifizierung (United States Pharmacopeia) garantiert, dass das Wasser folgende Kriterien erfüllt:
- Endotoxine: <0,25 EU/ml (LAL-Test)
- Leitfähigkeit: <1,3 μS/cm bei 25 °C
- TOC (Total Organic Carbon): <500 ppb
- Sterilität: Sterilitätstest gemäss USP <71>
- Partikel: Konform mit USP <788>
0,22-Mikron-Filtration
Das Wasser muss durch Membranen mit 0,22 μm Porengrösse filtriert worden sein — die Grenze für die Entfernung von Bakterien. Diese Filtration muss vom Hersteller deklariert sein.
Verpackungskontrolle
- Versiegelte Fläschchen: Fläschchen mit bakteriostatischem Wasser müssen mit Flip-off-Kappe und intakter Aluminiumversiegelung verschlossen sein
- Verfallsdatum: Prüfe, dass das Produkt nicht abgelaufen ist. Ungeöffnetes bakteriostatisches Wasser hat eine typische Haltbarkeit von 2–3 Jahren
- Volumen: Die gängigsten Formate sind 10 ml, 20 ml und 30 ml
Anzeichen unzureichender Qualität
- Trübung: Das Wasser muss vollkommen klar und farblos sein
- Sichtbare Partikel: Deuten auf Kontamination oder Behälter-Degradation hin
- Beschädigte Versiegelung: Ein Fläschchen mit gebrochener Versiegelung darf nicht verwendet werden, Punkt
- Fehlende Zertifizierung: Produkte ohne Verweis auf USP- oder EP-Standards (Europäische Pharmakopöe) bieten keine ausreichenden Qualitätsgarantien
Lagerung von bakteriostatischem Wasser
Vor der Öffnung
Ungeöffnetes bakteriostatisches Wasser lässt sich problemlos bei Raumtemperatur (15–30 °C) lagern, geschützt vor Licht. Unter diesen Bedingungen hält es 2–3 Jahre ab Herstellung.
Nach der ersten Öffnung
Sobald der Stopfen mit einer Nadel perforiert wurde:
- Innerhalb von 28 Tagen nach der ersten Perforation verbrauchen
- Bei Raumtemperatur (15–30 °C) oder im Kühlschrank (2–8 °C) lagern
- Vor direktem Licht schützen
- Stopfen desinfizieren vor jeder Entnahme
Nach 28 Tagen
Auch wenn im Fläschchen noch Wasser übrig ist, entsorge alles nach 28 Tagen. Das Konservierungsmittel funktioniert noch, aber das kumulative Kontaminationsrisiko durch die vielfachen Perforationen wird signifikant.
Spezialisierte Alternativen
Neben bakteriostatischem und sterilem Wasser gibt es weitere Lösungsmittel für spezielle Anwendungen:
Bakteriostatische Kochsalzlösung (NaCl 0,9 % mit Benzylalkohol)
- Zusammensetzung: NaCl 0,9 % (physiologisch) + Benzylalkohol 0,9 %
- Vorteil: Isotonie (gleiche Osmolarität wie Plasma), nützlich wo Isotonie relevant ist
- Anwendung: Weniger gebräuchlich für die Peptidrekonstitution, häufiger als Verdünnungsmittel
Verdünnte Essigsäure
- Zusammensetzung: Essigsäure 0,1–1 % in sterilem Wasser
- Anwendung: Für Peptide mit geringer Löslichkeit bei neutralem pH. Die Ansäuerung erhöht die Protonierung basischer Reste und verbessert die Löslichkeit
- Hinweis: Essigsäure beschleunigt die Hydrolyse einiger Peptidbindungen und sollte nur verwendet werden, wenn speziell empfohlen
Phosphatpuffer (PBS)
- Zusammensetzung: Natrium-/Kaliumphosphat bei pH 7,4, NaCl 0,9 %
- Anwendung: Wo pH-Kontrolle kritisch ist (Zell-Assays, ELISA)
- Hinweis: Enthält kein Konservierungsmittel; innerhalb von 48 Stunden nach Rekonstitution verwenden
DMSO (Dimethylsulfoxid)
- Anwendung: Ausschliesslich für hydrophobe Peptide mit sehr geringer Wasserlöslichkeit
- Hinweis: DMSO ist bei Konzentrationen über 1 % zytotoxisch und muss vor der Verwendung in Wasser oder Puffer verdünnt werden
- Typischerweise nicht erforderlich für GLP-1-Peptide, die eine gute Wasserlöslichkeit aufweisen
Kompatibilität mit GLP-1-Peptiden
Die Peptide der GLP-1-Klasse — Semaglutid, Tirzepatid, TRIPLE-G und Analoga — verhalten sich alle gut mit bakteriostatischem Wasser:
| Peptid | Wasserlöslichkeit | Empfohlenes Lösungsmittel | Hinweise |
|---|---|---|---|
| Semaglutid | Gut (mehr als 5 mg/ml) | Bakteriostatisches Wasser | Die C18-Lipidkette beeinträchtigt die Löslichkeit bei Forschungskonzentrationen nicht |
| Tirzepatid | Gut (mehr als 5 mg/ml) | Bakteriostatisches Wasser | Schnelle Auflösung |
| Retatrutid (TRIPLE-G) | Gut (mehr als 5 mg/ml) | Bakteriostatisches Wasser | Die C20-Kette kann die Auflösung leicht verlangsamen |
Für alle diese Peptide ist bakteriostatisches Wasser die erste Wahl. Saure oder organische Lösungsmittel sind nicht erforderlich.
Berechnung des benötigten Wasservolumens
Das Volumen an bakteriostatischem Wasser hängt von der gewünschten Endkonzentration ab. Die Formel:
Volumen (ml) = Peptidmenge (mg) / Gewünschte Konzentration (mg/ml)
Beispiel
Um 10 mg TRIPLE-G auf eine Konzentration von 5 mg/ml zu rekonstituieren:
Volumen = 10 mg / 5 mg/ml = 2 ml bakteriostatisches Wasser
Diese Konzentration ermöglicht bequeme Entnahmen mit Standard-Insulinspritzen und hält die Lösung unterhalb der Aggregationsschwelle für die meisten GLP-1-Peptide.
Mindest- und Maximalvolumen
- Mindestvolumen: Nicht weniger als 0,5 ml pro Fläschchen, um vollständige Auflösung und bequeme Entnahme zu gewährleisten
- Maximalvolumen: Es gibt keine strikte Obergrenze, aber Konzentrationen unter 1 mg/ml können dazu führen, dass das Peptid an den Fläschchenwänden „haften bleibt” und die effektive Menge in Lösung verringert wird
Häufig gestellte Fragen
Kann ich bakteriostatisches und steriles Wasser mischen?
Technisch ja, aber tu es nicht. Das Mischen verdünnt den Benzylalkohol unter 0,9 % und verringert die konservierende Wirksamkeit. Wenn du mehr Volumen brauchst, verwende ausschliesslich bakteriostatisches Wasser.
Schadet Benzylalkohol dem Peptid?
Bei 0,9 %, nein. GLP-1-Peptide (einschliesslich dem TRIPLE-G) bleiben in bakteriostatischem Wasser mindestens 28 Tage bei 2–8 °C stabil. Bei deutlich höheren Konzentrationen (über 5 %) könnte es ein Problem sein, aber im normalen Gebrauch passiert das nicht.
Kann ich dasselbe bakteriostatische Wasser für mehrere Peptidfläschchen verwenden?
Ja, vorausgesetzt, das Wasserfläschchen wurde vor weniger als 28 Tagen geöffnet und du desinfizierst den Stopfen vor jeder Entnahme. Bakteriostatisches Wasser ist ein generisches Lösungsmittel — es wird nicht „spezifisch” für ein bestimmtes Peptid.
Wie entsorge ich abgelaufenes bakteriostatisches Wasser?
Du kannst es unter fliessendem Wasser im Ausguss entsorgen. Benzylalkohol bei 0,9 % ist biologisch abbaubar. Glasfläschchen gehören ins Altglas; Nadeln in den dafür vorgesehenen Behälter für scharfe Gegenstände.
Zusammenfassung der Empfehlungen
| Szenario | Empfohlenes Lösungsmittel |
|---|---|
| Standard-Rekonstitution für Mehrfachdosierung | Bakteriostatisches Wasser |
| Sofortiger Einmalgebrauch (ganzes Fläschchen) | Steriles oder bakteriostatisches Wasser |
| Peptid für empfindliche Zellkulturen | Steriles Wasser (BA-Toleranz überprüfen) |
| Peptid mit geringer Wasserlöslichkeit | Verdünnte Essigsäure (0,1 %) |
| Langzeitlagerung des Lösungsmittels | Bakteriostatisches Wasser (längere Haltbarkeit) |
Die Wahl des Lösungsmittels ist eine der ersten praktischen Entscheidungen, wenn du mit Peptiden arbeitest. In den meisten Fällen ist bakteriostatisches Wasser die richtige Antwort — besonders wenn du den dreifachen Agonisten oder andere GLP-1-Peptide mit wöchentlicher Anwendung nutzt. Zu wissen, warum du ein Lösungsmittel statt eines anderen wählst, ist der erste Schritt zu zuverlässigen Ergebnissen.
Referenzen
- United States Pharmacopeia (USP). “Bacteriostatic Water for Injection.” Monograph, USP-NF 2023.
- European Pharmacopoeia 11.0. “Water for Injections.” Monograph 0169, 2023.
- Nema S, Brendel RJ. “Excipient interaction and compatibility studies: formulation of parenteral dosage forms.” PDA J Pharm Sci Technol. 2011;65(6):655-668.
- Meyer BK, et al. “Antimicrobial preservative use in parenteral products: past and present.” J Pharm Sci. 2007;96(12):3155-3167.
- Akers MJ. “Excipient-drug interactions in parenteral formulations.” J Pharm Sci. 2002;91(11):2283-2300.
- FDA. “Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products: Benzyl Alcohol.” FDA Database, 2024.
Die in diesem Artikel enthaltenen Informationen dienen ausschliesslich Bildungs- und Informationszwecken. Sie stellen keine medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung dar. Konsultiere stets einen qualifizierten Gesundheitsexperten für alle gesundheitsbezogenen Entscheidungen.
Häufig gestellte Fragen
Was ist der Unterschied zwischen bakteriostatischem und sterilem Wasser?
Bakteriostatisches Wasser enthält 0,9 % Benzylalkohol als Konservierungsmittel, das Bakterienwachstum hemmt und Mehrfachentnahmen über 28 Tage ermöglicht. Steriles Wasser hat kein Konservierungsmittel und ist nur für den Einmalgebrauch geeignet — nach der ersten Öffnung steigt das Kontaminationsrisiko innerhalb von 24–48 Stunden erheblich.
Wie lange ist bakteriostatisches Wasser nach dem Öffnen haltbar?
Nach der ersten Perforation des Stopfens sollte bakteriostatisches Wasser innerhalb von 28 Tagen verbraucht werden. Auch wenn noch Wasser übrig ist, sollte der Rest nach 28 Tagen entsorgt werden, da das kumulative Kontaminationsrisiko durch die vielfachen Perforationen signifikant wird.
Kann Benzylalkohol die Peptidstabilität beeinträchtigen?
Bei der Standardkonzentration von 0,9 % verursacht Benzylalkohol keine signifikante Degradation von GLP-1-Peptiden. Stabilitätsstudien bestätigen, dass Semaglutid, Tirzepatid und Retatrutid mindestens 28 Tage bei 2–8 °C stabil bleiben.
Wie viel bakteriostatisches Wasser braucht man für die Rekonstitution?
Das Volumen hängt von der gewünschten Konzentration ab: Volumen (ml) = Peptidmenge (mg) / gewünschte Konzentration (mg/ml). Für 10 mg Peptid auf 5 mg/ml benötigst du 2 ml bakteriostatisches Wasser. Die vollständige Dosierungsberechnung erklärt alle Schritte im Detail.
Wo kann ich forschungsreine Peptide mit bakteriostatischem Wasser in Europa kaufen?
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